A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o primeiro autoteste para diagnosticar a covid-19 no Brasil: o Novel Coronavírus Autoteste Antígeno, da empresa CPMH Comércio e Indústria de Produtos Médicos Hospitalares e Odontológicos.
Este autoteste foi aprovado para uso com amostra de swab nasal — uma espécie de cotonete nas vias aéreas — não profunda. O resultado do exame fica pronto em até 15 ministros.
Ao comprar o produto, a pessoa é quem realiza todas as etapas da testagem, ou seja, não precisa de ajuda de um profissional de saúde: faz a coleta da amostra e interpreta do resultado.
Com o produto em mãos, será possível seguir as instruções de uso que, de acordo com a agência reguladora, terá linguagem simples e figuras ilustrativas.
Anvisa recomenda:
Usar o produto entre o 1º e o 7º dia do início de sintomas como febre, tosse, dor de garganta, coriza, dores de cabeça e no corpo;
Caso não tenha sintomas, mas teve contato com alguém que testou positivo para a covid-19, aguarde cinco dias antes de usá-lo.
Tanto a agência reguladora quanto a empresa CPMH afirmam que o autoteste funciona como uma espécie de triagem, isto é, não define um diagnóstico e não se trata de um atestado médico.
Assim, caso o resultado dê positivo, a pessoa deverá procurar atendimento médico para que um profissional confirme o diagnóstico e dê orientações.
Em nota, a CPMH informou que nos próximos dias vai fornecer o autoteste para as principais redes de farmácias, lojas de artigos médicos e e-commerce. Ainda não foi divulgado o valor do produto.
Aprovação do produto
De acordo com a Anvisa, a avaliação do pedido de registro pela agência demorou 16 dias. Foram analisados requisitos técnicos, como a usabilidade e o gerenciamento de risco.
Em comunicado, a Anvisa informou ainda que o produto atendeu aos critérios técnicos definidos por ela, além de ter o desempenho avaliado e aprovado pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), conforme estabelecido no Plano Nacional de Expansão da Testagem (PNE) do Ministério da Saúde.
Fonte: Yahoo Notícias
